有效性数据
CS5001在B细胞淋巴瘤中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性,在所有剂量水平观察到的总体ORR为48.4%;在DL8(125 μgkg)剂量组的13例可评估患者中,ORR更是达到了76.9%。
对于HL,从起效剂量DL5(50 μgkg)起至DL9(156μgkg)的10例可评估患者中,ORR达60.0%,其中包括3例完全缓解(CR)和3例部分缓解(PR)。 DL8(125 μgkg)的3例可评估患者均达到了客观缓解,即2例CR和1例PR。
对于NHL,从起效剂量DL7(100 μgkg)起至DL9(156μgkg)的16例 立陶宛电话号码列表 可评估患者中,ORR达56.3%,其中包括3例CR(2例DLBCL和1例MCL)以及6例PR(3例DLBCL,1例MZL,1例HGBCL和1例FL。在DL8(125 μgkg)的10例可评估患者中观察到明显更高的ORR,为70.0%。
CS5001全球多中心试验目前仍在美国、,剂量递增已完成,针对DL8(125 μgkg)和DL9(156 μgkg)的持续评估还在进行中,近期我们将启动涵盖多瘤种、具有注册潜力的1b期剂量扩展研究。
电话会议和网络直播
基石药业将于2024年12月9日北京时间上午10点召开电话会议和网络直播,讨论这一公告。
电话会议可以通过该链接接入:s:someinnsttbgkam
关于CS5001 (ROR1 ADC)
CS5001是一款以受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(receptor tyrosine kinase-like orphan receptor 1, ROR1)为靶点的抗体偶联药物(ADC)。 CS5001具有独特的设计,使用肿瘤特异激活的吡咯并苯二氮卓(pyrrolobenzodiazepine, PBD)前毒素载荷(Payload)和连接子(linker)。 CS5001只在到达肿瘤后,被肿瘤细胞内吞后,在溶酶体中其连接子被在肿瘤细胞中高表达的特异性酶切割释放PBD前毒素,继而PBD前毒素在肿瘤细胞内被激活,从而杀死肿瘤细胞。这种连接子加前毒素的「双控」机制有效地减少与传统PBD载荷有关的毒性问题,而获得更大的安全窗口。