ICH指南涵盖了临床试验的各个方面，例如研究设计、参与者的选择、获得知情同意、数据管理和结果呈现。遵守这些指南可确保临床研究符合伦理且严格进行，并且结果有效且可靠。
除了法律要求之外，从声誉和信任的角度来看，遵守 ICH 指南也很重要。
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根据 AEMPS 指南，您需要了解的有关临床试验的所有信息
临床试验是对人体进行的科学研究，以评估药物或治疗的有效性和安全性。这些试验对于确保药物在被批准广泛使用之前安全有效至关重要。
西班牙药品和保健品管理局（AEMPS）是负责规范和监督西班牙临床试验的实体。其指南规定了这些研究开展过程中必须遵循的要求和程序。
在开始临床试验之前，需要获得 AEMPS 和伦理委员会的授权。这些委员会评估研究设计、参与者的潜在利益和风险，并确保道德和法律原则得到尊重。
临床试验分为不同的阶段。在第一阶段，药物的安全性和耐受性在一小群健康志愿者中进行评估。在第二阶段，在更大的患者群体中研究疗效和最佳剂量。在第三阶段，进行了一项随机对照试验，以在更大的人群中确认疗效并评估副作用。
在临床试验过程中，收集了大量有关药物有效性和安全性 智利数据 的数据。对这些数据进行统计分析，以确定药物是否达到其既定目标。
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