了解最新监管变化:深入了解欧盟 CLP、PFAS 和 PCN
Posted: Sun Mar 23, 2025 6:29 am
在不断变化的监管合规环境中,及时了解最新动态对于企业确保遵守法规和维护消费者安全至关重要。本博客深入探讨了欧盟分类、标签和包装(CLP)法规、毒物中心通知 (PCN) 以及有关全氟和多氟烷基物质 (PFAS)的全球法规的重大发展。
了解毒物中心通知 (PCN)
遵守毒物中心通知 (PCN)是欧盟 CLP 法规不可或缺的一部分,具体概述见附件 VIII 。第 45 条规定的进口商和下游用户或责任人必须向欧洲化学品管理局( ECHA )门户网站提交一组有关危险混合物的统一信息。该措施旨在加强消费者安全并为紧急卫生干预提供重要信息。关键要求包括:
详细的提交数据。公司必须提供全面的信息,包括市场定位细节、产品类别(EuPCS 代码)、包装信息、唯一配方标识符(U FI)以及危害、毒理学信息、物理/化学特性和成分。
提交格式。法规要求的提交格式来自国际统一化学信息数据库 (IUCLID),是一个I6Z 文件。IUCLID 有多种用途,即使法规没有变化,IUCLID 的变化也会导致所需格式的变化。
合规工具。为了准备必要的档案,可以使用IUCLID或第三 巴西手机区号 方软件来实现合规性,可以手动或通过自动化系统提交。
强制更新。当混合物的成分、健康或物理危害名称分类发生变化或有新的毒理学信息可用时,必须更新 PCN 提交。即使附件 VIII 没有任何变化,CLP 法规的其他变化(例如增加了新的人类健康危害类别内分泌干扰物)将推动某些 PCN 提交的必要更新。
欧盟 CLP 更新:新的危险类别和数字标签
欧盟CLP再次修订,修订内容为 2022/0432(COD)。尽管该修订仍在进行监管程序,但做好准备很重要。主要更新包括:
标签字体大小。正在实施额外要求以确保标签的可读性。
数字标签规定。已纳入数字标签规定,以促进合规并提高危害信息的可访问性。禁止跟踪、分析或使用任何使用信息用于提供数字标签所需以外的目的。
对在线或远程销售进行额外审查。许多从欧盟以外供应商在线销售的产品不符合规定。因此,添加了条款以规定供应商必须在欧盟境内设有实体,并且该实体的地址必须包含在标签上
PFAS:解决全球关注的问题
由于PFAS用途广泛且对人体健康产生不利影响,其引起了监管部门的极大关注。美国和欧盟都已采取果断行动,规范此类物质的使用。
美国法规
从 2016 年开始,美国食品药品管理局 (FDA) 禁止在食品接触材料中使用长链 PFAS,目前,美国环境保护署 (EPA) 监督的《有毒物质控制法》(TSCA) 新化学品计划正在审查其他消费品应用的短链替代品。一些州已经颁布了禁止在特定消费品中使用 PFAS 的法令,反映出监管趋于严格的趋势。
了解毒物中心通知 (PCN)
遵守毒物中心通知 (PCN)是欧盟 CLP 法规不可或缺的一部分,具体概述见附件 VIII 。第 45 条规定的进口商和下游用户或责任人必须向欧洲化学品管理局( ECHA )门户网站提交一组有关危险混合物的统一信息。该措施旨在加强消费者安全并为紧急卫生干预提供重要信息。关键要求包括:
详细的提交数据。公司必须提供全面的信息,包括市场定位细节、产品类别(EuPCS 代码)、包装信息、唯一配方标识符(U FI)以及危害、毒理学信息、物理/化学特性和成分。
提交格式。法规要求的提交格式来自国际统一化学信息数据库 (IUCLID),是一个I6Z 文件。IUCLID 有多种用途,即使法规没有变化,IUCLID 的变化也会导致所需格式的变化。
合规工具。为了准备必要的档案,可以使用IUCLID或第三 巴西手机区号 方软件来实现合规性,可以手动或通过自动化系统提交。
强制更新。当混合物的成分、健康或物理危害名称分类发生变化或有新的毒理学信息可用时,必须更新 PCN 提交。即使附件 VIII 没有任何变化,CLP 法规的其他变化(例如增加了新的人类健康危害类别内分泌干扰物)将推动某些 PCN 提交的必要更新。
欧盟 CLP 更新:新的危险类别和数字标签
欧盟CLP再次修订,修订内容为 2022/0432(COD)。尽管该修订仍在进行监管程序,但做好准备很重要。主要更新包括:
标签字体大小。正在实施额外要求以确保标签的可读性。
数字标签规定。已纳入数字标签规定,以促进合规并提高危害信息的可访问性。禁止跟踪、分析或使用任何使用信息用于提供数字标签所需以外的目的。
对在线或远程销售进行额外审查。许多从欧盟以外供应商在线销售的产品不符合规定。因此,添加了条款以规定供应商必须在欧盟境内设有实体,并且该实体的地址必须包含在标签上
PFAS:解决全球关注的问题
由于PFAS用途广泛且对人体健康产生不利影响,其引起了监管部门的极大关注。美国和欧盟都已采取果断行动,规范此类物质的使用。
美国法规
从 2016 年开始,美国食品药品管理局 (FDA) 禁止在食品接触材料中使用长链 PFAS,目前,美国环境保护署 (EPA) 监督的《有毒物质控制法》(TSCA) 新化学品计划正在审查其他消费品应用的短链替代品。一些州已经颁布了禁止在特定消费品中使用 PFAS 的法令,反映出监管趋于严格的趋势。