руководитель отдела исследований и разработок
Posted: Sun Jan 19, 2025 5:50 am
Эти новые данные основаны на ранее опубликованных результатах надежных программ клинических исследований III фазы ARCADIA и OLYMPIA, которые продемонстрировали благоприятный профиль безопасности и эффективность немолизумаба при зуде, поражениях кожи и нарушениях сна при атопическом дерматите и узелковой почесухе соответственно.4 -6 Немолизумаб специфически ингибирует передачу сигналов цитокина IL-31, который, как известно, вызывает ключевые симптомы, такие как воспаление кожи, при обоих этих хронических заболеваниях кожи.7,8
«Эти последние данные еще раз подчеркивают потенциал немолизумаба как эффективного , долгосрочный терапевтический вариант для пациентов с атопическим дерматитом и узловатой пруриго, нуждающихся в облегчении зуда и поражений кожи. Мы по-прежнему упорно стремимся предоставить это потенциальное лечение пациентам, которые в нем нуждаются больше всего во всем мире.»
БАЛЬДО СКАССЕЛЛАТИ СФОРЗОЛИНИ, доктор медицинских наук. , доктор философии,
GALDERMA.
Промежуточные результаты долгосрочного расширенного исследования ARCADIA на 56-й неделе демонстрируют, что непрерывное лечение немолизумабом приводит к клинически значимому улучшению кожных поражений, зуда, сна и качества жизни, которое со временем увеличивается при атопическом дерматите. пациентов из различных исследований фазы II и фазы III, включая основные клинические исследования фазы III ARCADIA 1 и ARCADIA 2 (называемые база данных владельцев бизнеса вводными исследованиями), для оценки долгосрочной безопасности и эффективности немолизумаба, назначаемого с фоновыми местными кортикостероидами, с или без топические ингибиторы кальциневрина у подростков и взрослых с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени в течение четырех лет лечения.1,9
Результаты 56-недельного промежуточного анализа, который будет представлен на EADV 2024, демонстрируют, что клинически значимое улучшение кожных поражений продолжает наблюдаться. увеличение до 56 недели для пациентов с атопическим дерматитом, которые ранее получали немолизумаб в начальном исследовании, по сравнению с тем, когда они вошли в долгосрочное расширенное исследование:1
• 47% поддающихся оценке пациентов, которые ранее получали немолизумаб, достигли ясного или ясного состояния. почти чистая кожа по шкале Investigator’s Global Assessment (IGA), равная 0 или 1 соответственно, по сравнению с 29%.
• 73% поддающихся оценке пациентов, ранее принимавших немолизумаб, достигли 75%-ного улучшения площади и тяжести экземы. Показатель индекса (EASI) по сравнению с исходным уровнем предварительного исследования увеличился с 38%.
«Эти последние данные еще раз подчеркивают потенциал немолизумаба как эффективного , долгосрочный терапевтический вариант для пациентов с атопическим дерматитом и узловатой пруриго, нуждающихся в облегчении зуда и поражений кожи. Мы по-прежнему упорно стремимся предоставить это потенциальное лечение пациентам, которые в нем нуждаются больше всего во всем мире.»
БАЛЬДО СКАССЕЛЛАТИ СФОРЗОЛИНИ, доктор медицинских наук. , доктор философии,
GALDERMA.
Промежуточные результаты долгосрочного расширенного исследования ARCADIA на 56-й неделе демонстрируют, что непрерывное лечение немолизумабом приводит к клинически значимому улучшению кожных поражений, зуда, сна и качества жизни, которое со временем увеличивается при атопическом дерматите. пациентов из различных исследований фазы II и фазы III, включая основные клинические исследования фазы III ARCADIA 1 и ARCADIA 2 (называемые база данных владельцев бизнеса вводными исследованиями), для оценки долгосрочной безопасности и эффективности немолизумаба, назначаемого с фоновыми местными кортикостероидами, с или без топические ингибиторы кальциневрина у подростков и взрослых с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени в течение четырех лет лечения.1,9
Результаты 56-недельного промежуточного анализа, который будет представлен на EADV 2024, демонстрируют, что клинически значимое улучшение кожных поражений продолжает наблюдаться. увеличение до 56 недели для пациентов с атопическим дерматитом, которые ранее получали немолизумаб в начальном исследовании, по сравнению с тем, когда они вошли в долгосрочное расширенное исследование:1
• 47% поддающихся оценке пациентов, которые ранее получали немолизумаб, достигли ясного или ясного состояния. почти чистая кожа по шкале Investigator’s Global Assessment (IGA), равная 0 или 1 соответственно, по сравнению с 29%.
• 73% поддающихся оценке пациентов, ранее принимавших немолизумаб, достигли 75%-ного улучшения площади и тяжести экземы. Показатель индекса (EASI) по сравнению с исходным уровнем предварительного исследования увеличился с 38%.